发布日期：2026-08-15 21:54点击次数：133
7月28日阿里万能胶厂 ，广东省药品监督管理局举办“中药传承创新发展工作成”题新闻发布会，满满干货对外发布！省药监局党组成员、局长玲现场细数广东中医药产业发展实招，行政许可处和药品监管处负责人同步答疑，全位展示广东从审评提速、智慧监管到湾区互通的中医药发展新图景。作为全国中药产业大省，广东紧扣大湾区“点两地”定位，借力国中医药综改革示范区建设，边贴心服务药企研发，边严守药品安全底线，让千年岭南中药焕发全新活力。
7月28日，广东省“中药传承创新发展工作成”题新闻发布会召开。《南》杂志记者左志红 拍摄
优化审评审批，老验加速“变身”新药好药
为通中药研发上市堵点，广东省药监局量身造适配中药发展的审批服务，全位激发产业创新活力。
针对新会陈皮、化橘红等本土特药材，广东省出台完善数百项地标准，累计制修订388个中药材标准、191个饮片标准、515个颗粒标准。全新编制的《广东省中药材及饮片标准（2026年版）》次将中药材和饮片炮制规范编为册，改以往标准散、查阅不便的难题，为岭南道地药材产业发展立下清晰“标尺”。
服务企业面是主动靠前，省药监局联动国药监局药品审评检查大湾区分中心，开启人全程陪跑服务，为研发企业对排忧解难。“十四五”期间，全省7款中药新药成功亮相市场。医疗机构院内制剂审批率直接翻倍，提速50。全省121医院拿出珍藏多年的中医验，累计申报317个制剂，经层层筛选，16个“岭南名”、12个潜力孵育品种脱颖而出，覆盖儿科、妇科、骨科、等多个常见病域。政策赋能下，转化成初显——心阳片等4个品种已进入转化阶段，助孕丸等15个品种具备明确转化意向，批岭南名正加快走向产业化，医院里的“好子”即将走进千万户。
全链条智慧监管，牢牢守住中药安全底线
广东以“四个严”为准则，搭建起从田间到药房的全流程监管网络，还用数字化手段解锁监管新模式。
源头管控抓牢中药材种植环节，保温护角专用胶进GAP试点落地，对25药企、58个中药品种开展延伸检查，贯穿种植、生产、流通、使用全流程抽检。“十四五”期间，全省中药产品抽检格率不断提升，达99.7。
作为全国批中药智慧监管试点省份，广东加码扩大试点范围，为3企业、3个品种定制数字化改造案。省监管系统通企业数据端口阿里万能胶厂 ，实现线上远程巡查、风险提前预警，监管不再只靠事后排查，主动控让药品风险处藏身。
针对长关心的儿童用药安全这关键域，组织全省相关医疗机构自主申报，经严格遴选，确定对广州医科大学附属妇女儿童医疗中心复毛冬青颗粒、广东省中医院宁液等5个院内儿童中药制剂品种开展有、安全和综评价项工作，动风险管控从“被动监测不良反应”向“主动评价品种风险”转变，为保障儿童用药安全提供科学支撑。
湾区政策大礼包，粤港澳中药双向互通便捷
依托大湾区特区位优势，广东省药监局不断通粤港、粤澳中药监管壁垒，送出波便民利企政策红利。
港澳中成药进入内地的门槛持续降低。目前已有25款港澳外用中成药成功获批内地上市；2025年利好再度升，简化注册政策覆盖口服中成药，款港澳口服药猴枣除痰散顺利登陆内地市场。
全国份的“港药粤产、澳药粤产”模式落地见。破药品生产地域限制，4款港澳特药品实现广东本地制造，兼顾港澳优势与广东成熟生产能力。
就医用药福利直达澳门群众。广东省中医院、佛山中医院等10款口碑院内制剂，通过“以医带药”进驻澳门镜湖医院，澳门居民不用往返内地，在门口就能用上地道岭南中药。
蓝图已展开！广东力岭南中药迈上新台阶
省药监局透露，下步将持续耕中医药改革创新：升“中药+AI”智慧监管体系，大范围广数字化风险预警；动药材种植、制药工业、中医服务三产融，加速经典名产业化落地；联动港澳对接“带路”市场，让大湾区岭南中药走向大舞台。
《南》杂志全媒体记者、南+记者|左志红
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