当下国内创新药产业速发展,临床前动物试验需求持续攀升,作为生物医药研发重要的试验动物泉州橡塑胶,实验兔的市场价值随之凸显。四会宏盛农业发展有限公司(以下简称“宏盛兔业”)敏锐捕捉实验动物养殖市场,在石狗镇建成了肇庆市个规模化规实验兔养殖基地,填补了当地实验兔供给空白,为特种养殖赋能生命科学产业贡献肇庆力量。
门槛入局
做实验动物行业正规军
宏盛兔业位于石狗镇石狗村委会上塘二村,标准化兔舍被群山环抱,外部生态环境优良。舍内温控系统维持舒适养殖环境,只只毛洁白、耳朵粉红的实验兔在笼位内安静“纳凉”。“这批兔子经过两轮严格筛选,即将出栏交付。”宏盛兔业负责人俊告诉记者,采访当日就有400多只实验兔将发往生物科研实验室。
宏盛兔业标准化养殖基地负责人俊介绍实验兔
俊祖籍湖南,长期定居清远,在湖南开办有肉兔养殖厂。长期关注生物医药产业发展的他注意到,随着国加大重视粤港澳大湾区生物医药产业的发展,科研域对实验兔的需求持续上涨。据企业面介绍,目前广东省具备实验兔生产资质的企业少之又少,宏盛兔业是肇庆本地唯规模化持证繁育基地。
为何不直接改造湖南原有肉兔厂泉州橡塑胶,转而落地石狗镇?俊道出背后考量:跨区域长距离冷链运输,不仅成本、供货周期难以保障,还会造成动物健康溯源链条断裂,带来科研数据失真风险。石狗镇养殖基地距离速出入口仅4公里,通达大湾区各大城市,交通便捷;辖区工业污染少,生态条件适宜开展实验动物养殖。再加上当地良好的营商环境与政府的大力支持,项目从落地到投产仅用时5个月。
俊提到:“项目能在这么短的时间内从落地到投产,离不开石狗镇党委、政府的全程护航。例如,在租地协调、水电接入审批等面,镇政府都安排了人跟进;还为我们费提供工具房等生产配套设施,减轻前期投产压力;镇还经常带队到基地走访,关心我们的生产生活情况,遇到困难现场就帮助协调解决。这样的营商环境,让我们敢投入、敢扩产,也坚定了我们扎根石狗、耕实验动物产业的信心。”
项目落地之初,公司严格对标国标《实验动物 微生物、寄生虫学等及监测》开展建设与运营,搭建起饲料、环境、疫等多重生物安全线。俊介绍,实验兔属于科研用实验动物,行业实行严格的许可制度,准入门槛远于普通肉兔养殖。按照规范要求,基地建立了标准化兔舍、立消检疫区、用饲料仓储区、闭环办公生活区,各分区清晰隔离。
基地养殖的实验兔
“生物安全是整个行业不可逾越的底线,基地执行全域闭环消管理。”技术负责人邓杰文表示,养殖区域执行每周定期全舍消;新引入种兔须经过2~3周隔离观察,完成相关病原检测确认健康后可群饲养。基地饲料采用定制科研,经过多轮试验优化,稳定实验兔生理指标,减少药物试验数据误差。
“实验动物品质直接决定新药研发、医学课题数据的可信度,任何环节出现疏漏,都有可能造成科研项目报废。行业设置标准准入门槛,本质上就是守护生物医药研发的底层根基。”俊说。
标准化管控 泉州橡塑胶
造致科研样本
按照国实验动物管理相关法规,繁育、销售实验兔须取得《实验动物生产许可证》,种源、养殖环境、检测能力、标准化操作流程是四大核心准入条件,也是宏盛兔业前期投入大的板块。
据俊介绍,基地繁育使用的新西兰白兔种苗,均从国实验动物种子中心引进,从种源到成品出栏全程建档留存。养殖舍配备标准化笼具与自动化设备,持续调控舍内温湿度与空气洁净度。基地配置职技术人员,万能胶生产厂家常态化开展沙门菌、兔出症病毒、弓形虫等强制病原检测,全部检测报告归档备查。整套标准化操作规程覆盖配种、疫、饲喂、运输各个环节,为每只实验兔建立终身生长溯源档案,满足GLP实验室规审查需求。
基地养殖的实验兔,兔耳管清晰
“养殖肉兔和实验兔大的区别,就在于实验兔要求致精细化管控,动物不能出现损伤,健康状态须稳定。”俊告诉记者,基地采用低密度饲养模式,每个笼具饲养2-3只实验兔。出于保障样本稳定的考量,基地选择技术员手工投料的饲喂模式。
为保障同批次实验兔生长周期、体重、疫背景度统泉州橡塑胶,满足科研对实验样本同质化的硬标准,基地行“全进全出”的49天周期循环繁育模式。以49天作为完整繁育周期,母兔配种、分娩、疫苗、仔兔断奶、育肥、成品出栏全部设置刚时间节点,生产节奏不随意改动。同批次实验兔同步入舍、同步出栏;整批繁育结束后,兔舍全部清空,完成熏蒸消,再引入下个批次种兔,以此阻断不同批次之间疫病交叉传播风险。
俊用十二个字总结管理核心:“全进全出,到点就动,不拖延。”传统农户散养模式繁育周期混乱,兔子个体大小、健康水平参差不齐,产出的兔子法用于正规药理、皮肤刺激、眼科药等试验。而宏盛兔业这套标准化模式,从源头解决了实验样本致的难题。
联动产业发展
填补本地实验兔供给空白
俊身着菌白大褂,向记者展示实验兔品系特征:兔子体态匀称、生理体征稳定,耳部管清晰,每只母兔都有属编码。他表示,随着ADC药物、单克隆抗体制备、mRNA疫苗研发兴起,实验兔在单抗制备、眼科研究、皮肤毒试验等域具备不可替代的应用价值。目前基地产品直供粤港澳大湾区医学院校、生物医药CRO实验室、创新药研发企业,格实验兔单只出厂价格可达80-200元。
“养殖实验兔,可以说是养兔行业的‘天花板’。”俊的感慨,既是对实验兔严苛技术标准的概括,也道出该赛道广阔的市场前景。在他看来,立足生物医药产业长远发展,标准化实验兔是大湾区生物医药产业链不可或缺的配套环节,具备充足长期发展空间。
谈及未来规划,俊信心十足。企业将持续以标准化、规范化养殖守住生物安全底线,持续为粤港澳大湾区生命科学研究、医疗卫生事业质量发展提供坚实支撑,让小小的科研兔,成为联动乡村产业与生物医药科技创新的关键纽带。
石狗镇政府相关负责人表示,接下来石狗镇将全力支持宏盛兔业做大做强,围绕企业扩产提质、发展壮大需求,做好三项服务:是协助企业对接大湾区校、CRO机构及药企,拓宽销售渠道和产学研作,助力企业扩大市场份额、提升行业影响力;二是在周边道路硬化、水电扩容等基础设施面给予优先保障,为企业扩建增容扫清硬件障碍;三是联市科技、农业部门,为企业争取提供政策辅和资金支持,助企业提升科研含金量与核心竞争力。同时,镇政府将以宏盛兔业为示范龙头,以特种养殖产业助力“百千万工程”落地见,服务全市医疗卫生科研事业质量发展。
通讯员:杨丽娟
来源:肇庆市融媒体中心
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