、行业核心催化：北京出台全链条扶持政策延边万能胶 ，国产业周期正式开启

2026 年 8 月 14 日北京发布细胞与基因疗质量发展征求意见稿，围绕创新、临床、平台、监管、产业五大维度出九大扶持举措，形成全国先的 CGT 产业政策闭环。政策核心两大突破红利破除行业发展瓶颈，其为支付端提前布局，医保部门前置介入定价辅，搭建 “医保 + 商业保险” 多层次支付体系，解决细胞疗药物定价、患者付费能力不足的商业化痛点；其二为审批端属绿通道，行品策全流程指，大幅缩短新药注册与产业化落地周期，同时放开自贸区外商投资干细胞、基因诊疗业务，加速全球技术、资本流入国内市场。

政策红利具备全国扩散基础，国配套政策同步落地，今年 5 月国内部 CGT 项行政法规正式实施，7 月国药监局出 CGT 创新药 30 日快速审评通道，自上而下形成完整政策扶持体系。行业成长空间广阔，2025 年国内 CGT 市场规模突破 500 亿元，同比增长 45，全球市场年复增速达 35.6；先手情报-VX：itouzi6国内细胞疗 IND 累计获批 354 个，占全部 CGT 临床申请 68.5，5 款 CAR-T 药物纳入商保目录，商业化拐点已经到来。二市场资金同步持续涌入，8 月板块个股平均涨幅 2.69，药明康德、百普赛斯、睿智医药获大额融资净买入，产业基本面与资金面形成共振。

本次政策覆盖上游设备试剂、中游 CDMO/CRO 外包、自研细胞药物、下游细胞存储全产业链，各环节企业均能承接政策红利，行业将进入研发申报提速、商业化放量、产能持续扩张的三重上行周期。

二、中游自研 CGT 创新药企：直接享受审批提速 + 支付扩容红利，商业化弹强

复星医药（600196）

国内 CAR-T 商业化标杆企业，旗下奕凯达为国内款获批上市 CAR-T 产品，已纳入版商保创新药目录，累计临床疗患者数量行业先。北京新政动医保、商保双通道落地，将显著降低患者自付成本，直接拉动产品临床使用量提升；政策品策审批机制加速公司后续新代 CAR-T、通用型细胞疗法管线申报进度，同时公司搭建抗体、ADC、细胞疗体化技术平台，多条实体瘤细胞疗管线稳步进延边万能胶 ，商业化与管线储备双向兑现业绩增长。

安科生物（300009）

参股博生吉安科布局自主 CD7-CAR-T 管线，PA3-17 注射液已纳入 CDE 突破疗品种并进入关键 II 期临床，突破品种可优先享受北京新政全流程申报辅、快速上市通道。公司同步布局全球创体内 CAR-T 技术，覆盖液瘤与实体瘤两大核心适应症；北京地区三甲医院临床资源丰富，新政鼓励医疗机构开展 CGT 临床研究，公司管线可优先对接都临床资源，缩短临床试验周期，管线估值持续抬升。

中源协和（600645）

国内干细胞赛道龙头，拥有 11 个干细胞药物 IND 批件，储备管线数量国内位，长期与北京三甲医疗机构度临床作。新政扶持干细胞技术产业化，放开自贸区外资作渠道，公司化 BD 作布局契政策向，海外产品授权、联研发业务持续落地；同时细胞存储业务依托地产业扶持扩大布局，干细胞新药研发、细胞存储、海外授权三大业务同步受益政策红利。

三、中游 CGT CXO（CDMO/CRO）：行业研发申报潮爆发，外包订单持续放量

和元生物（688238）延边万能胶

A 股唯纯 CGT 垂直 CDMO 龙头，搭建质粒、病毒载体、细胞制剂全套 GMP 生产平台，累计服务 300 个 CGT 研发项目，具备中美双报生产能力。新政 30 日快速审评通道将催生大量药企集中申报 IND，企业为压缩研发周期会优先选择具备成熟规体系的业 CDMO，公司病毒载体代工为细胞疗刚需环节，产能利用率持续上行；北京鼓励本地 CGT 产业平台建设，公司可承接都药企、创新院所代工订单，保温护角专用胶业绩弹全板块先。

药明康德（603259）

全球体化 CRDMO 龙头，子公司药明生基拥有全球规模化 CGT 生产基地，覆盖 CAR-T、基因疗全流程代工服务，同时参股布局 CAR-T 自研管线。海内外细胞疗企业研发投入持续加码，叠加北京放开外资 CGT 投资限制，跨国药企来华开展临床与生产需求增长，公司同步承接国内、海外双线外包订单；8 月获大额融资资金持续加仓，机构资金长期看好 CGT 外包长期成长空间。

博济医药（300404）

CGT 细分临床 CRO 核心标的，搭建 CAR-T、CAR-NK 全周期临床服务平台，覆盖临床前、二三期试验、注册申报全流程。新政加速细胞药物临床转化，大量在研管线进入临床阶段，实体瘤 CAR-T 研发热潮持续升温，公司临床项目储备持续扩容；板块行情催化下个股斩获 20cm 涨停，小盘属带来强股价弹，充分受益临床申报放量红利。

昭衍新药（603127）延边万能胶

国内 CGT 非临床安全评价龙头，承接全国 45 细胞、基因疗药物安评业务，所有 CGT 药物 IND 申报均须完成安评试验。行业 IND 申报数量持续攀升，叠加北京新政简化申报流程带来项目增量，公司安评订单保持稳定增长；临床前评价属于研发刚需环节，不受药品商业化周期波动影响，业绩增长稳定突出。

四、上游设备、试剂耗材：CGT 产业 “铲子” 赛道，产能扩张持续拉动需求

东富龙（300171）

细胞疗全流程设备体化供应商，产品覆盖细胞培养、纯化、冻存全套装备与配套耗材，为 CGT 工厂、药企生产车间提供整体落地案。北京政策鼓励新建标准化 CGT 产业化平台，各地药企加速扩建自有细胞生产线，CDMO 企业持续扩产，设备采购需求持续释放；公司设备已完成头部细胞药企商业化验证，伴随行业产能扩张持续获取大额设备订单。

百普赛斯（301080）

CAR-T 研发核心原料龙头，自主量产 CD19、BCMA、HER2 等重组蛋白与抗特型抗体，是细胞药物体外筛选、活检测不可少的核心试剂。下游 CAR-T 管线临床、商业化规模扩大，原料消耗同步提升；北京扶持本地 CGT 创新企业，大量初创细胞药企落地，带动试剂采购需求稳步增长，细分原料赛道壁垒、毛利率长期维持位。

开能健康（300272）

通过原能细胞耕细胞存储、细胞制备设备赛道，布局全自动低温细胞存储设备与细胞库整体解决案。北京政策完善 CGT 全产业链配套，鼓励细胞资源库建设，医院、生物企业细胞存储业务持续扩容；细胞存储配套设备为产业基建刚需，长期伴随干细胞、疫细胞产业发展稳定放量。

五、全赛道中长期投资主线总结

北京 CGT 新政落地叠加国审批、支付配套政策，标志细胞与基因疗行业告别概念炒作，进入规范化商业化成长长周期，投资主线清晰分为三层。核心主线为自研细胞疗药企，医保商保支付体系通叠加审批提速，产品商业化放量、管线快速落地，业绩兑现确定强；二弹主线为 CGT 垂直 CDMO、临床 CRO 企业，行业研发申报潮带来外包订单爆发，注细分赛道标的业绩弹突出；三稳健主线为上游设备、试剂耗材企业，全产业链扩产持续拉动刚需采购，具备穿越行业周期的稳定成长属。

随着北京政策逐步向全国复制广，细胞疗药物商业化规模持续扩大，上游配套产能、中游研发服务需求同步上行，CGT 全产业链具备中长期持续布局价值，板块产业估值迎来系统重估机遇。

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