2026年3月30日，上海——阿斯利康宣布，国药品监督管理局已正式批准科赛优（硫酸氢司美替尼胶囊）铁岭泡沫板专用胶厂，种选择、口服MEK抑制剂，用于3岁及3岁以上伴有症状、法手术的丛状经纤维瘤（PN）的1型经纤维瘤病（NF1）儿童及成人患者的疗。

此次获批是基于Ⅲ期临床试验KOMET的阳结果，该研究是NF1-PN成人患者中规模大且唯项全球多中心、随机安慰剂对照Ⅲ期临床试验。亚组分析显示，在患者中观察到显著的临床获益，相关研究结果已于2026年3月28日在上海整形科技周上发布。

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NF1是种罕见的进展、遗传，多在儿童早期确诊，病程常延续至成年，可致全身多系统受累。多达50的NF1患者会出现PN，可累及大脑、脊髓以及周围经系统，PN也可能出现在患者的生命后期，并持续生长、体积增大，PVC管道管件粘结胶进而引发疼痛、外形畸形、肌肉力等多种致残症状。

中山大学中心，KOMET研究牵头研究者陈忠平教授表示：“成人NF1-PN患者往往面临着沉重的临床负担。司美替尼在儿科患者中的真实世界使用经验已充分证实其在儿童NF1-PN患者中的疗；而作为全球个针对伴有症状且法手术的 NF1‑PN 成人患者开展的Ⅲ期临床试验，KOMET 研究进步验证了司美替尼能够显著控制进展、患者临床症状，并展现了良好的安全。同时，在KOMET研究中，4个研究中心贡献了质量数据，为全球研究成果提供了关键支持。有望实现对儿童到成人NF1-PN 患者的全生命周期守护，期待这创新疗能够早日惠及多患者。”

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