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4月10日，“广州开发区生物医学新技术临床研究及转化应用站式服务中心”正式成立。该中心由黄埔区卫生健康局设立，是全省由卫生行政部门主设立的生物医学新技术公共服务平台。

该中心得到了中山大学中心、中山三院等头部三甲医院支持，组建了覆盖多域的委员会，旨在整区内优质资源，搭建对接平台，促成“政府—医院—企业”作。在《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（下称“《条例》”）即将实施之际，该中心的成立，标志着广州开发区、黄埔区在动《条例》落地、服务企业和医院面迈出坚实步。

聚焦三项服务

对接院企需求

启动活动现场铁岭家具封边胶，黄埔区卫生健康局相关负责人围绕《条例》实施背景，介绍中心成立的政策意义、服务定位、服务内容及运作模式。广州市卫生健康委相关负责人对中心成立表示祝贺，对广州开发区率先成立站式服务中心的举措予以度肯定，并希望广州开发区、黄埔区在全市蹚出条可复制、可广的黄埔路径。

仪式结束后，黄埔区卫生健康局组织多位行业，围绕细胞疗产业生态、企业转化责任、标准产品质控及GLP体系建设等主题发表演讲，分享了从实验室到临床的关键路径与实战经验，为与会企业提供了具价值的参考。

△广州开发区生物医学新技术临床研究及转化应用站式服务中心。李志伟/摄

广州开发区生物医学新技术临床研究及转化应用站式服务中心的成立不是终点，而是服务的起点。据悉，该中心服务式包括但不限于电话咨询、现场辅、上门指、项目遴选荐等形式，将围绕临床研究备案与实施、转化应用的全链条需求，提供三大类服务。

在政策咨询面，将提供国及省、市、区相关政策解读、办事指引、需求对接等服务，帮助企业“找得对门、弄得清流程”。

在临床研究备案与转化应用指面，将指机构开展临床研究项目备案和成果转化申报铁岭家具封边胶，协助企业完善临床研究案设计、准备申报材料及收费项目申请，组织模拟开展学术审查与伦理审查，提前排查问题，提申报通过率。

在发挥资源对接作用面，该中心将常态化开展具备临床研究资质的三甲医院与企业的对接活动，协助链接GMP、GLP、三质检机构及投融资机构等业资源，助力企业从研发到临床的每步都有支撑。

黄埔区卫生健康局相关负责人表示：“我们不仅是出台政策，万能胶厂家是把政策的‘后公里’走通、走实。我们将持续完善中心运行机制，发挥平台枢纽作用，链接好医院与企业；严守安全伦理底线，当好临床研究的‘守门人’；优化服务供给模式，造政医企联动的‘黄埔样本’”。

优化营商环境

造生物医学新技术转化选地

作为全国生物医药产业地，广州开发区、黄埔区已集聚过4800生物医药企业，细胞与基因疗（CGT）相关企业154，细胞基因CXO平台企业22。“十四五”期间，黄埔区上市1类创新药占全省“半壁江山”，生物医药稳居全国阵、全球之列。

该站式服务中心启动的背后，有个明确的时间节点和份清晰的政策驱动——2026年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将正式实施。这是我国部系统规范生物医学新技术临床研究与转化应用的行政法规，对企业的规能力、伦理水平、质量控制提出了要求。

△广州开发区生物医学新技术临床研究及转化应用站式服务中心。李志伟/摄

为动生物医药产业与卫生健康事业的融发展，黄埔区卫生健康局按照“政府引、平台支撑、医院协同、企业受益”的工作思路，出台三大工作举措——成立“广州开发区生物医学新技术临床研究及转化应用站式服务中心”、征集培育临床研究备案项目、举办条例宣贯会暨产业对接活动。

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司创始人、董事长陈海佳表示：“站式服务中心的建立，能够解决原来企业在临床研究转化上的痛点。有了中心的指，临床研究备案时间将有望大幅缩短，省时省力省钱；同时为企业作搭平台，助力区域生物医药产业质量发展。”

该中心的落地，将进步优化区域临床研究转化生态，降低企业制度交易成本，把政府的监管力、医院的临床力、企业的创新力，拧成了股动产业升的力，动黄埔区从“生物医药聚集区”向“生物医学新技术转化选地”迈进，促成多生物医学新技术在黄埔落地转化并造福百姓。

来源：广州黄埔发布

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