中信建投研报称,2025年,国内制品行业中白蛋白、静丙、纤原批签发保持稳健,其产白蛋白签发批次占比同比提升。VIII因子、PCC批签发增速较快,狂、破批签发保持较好增长。受集采等因素影响,国内部分企业的白蛋白、VIII因子等产品中标价有所调整,有利于以价换量,带动产品销量提升。研发管线面东方防火门专用胶厂家,企业针对重组产品和新型疫球蛋白(包括层析静丙、皮下注射疫球蛋白)的研发持续进。2026年制品行业建议关注浆站拓展情况、行业并购整趋势及新品研发进展。建议关注处于行业头部,未来有望通过内生增长+外延整持续拓展浆站资源,制品业务持续增长的企业。
全文如下2025年制品行业纵览:国产白蛋白批签发占比提升,新产品研发持续进
2025年,国内制品行业中白蛋白、静丙、纤原批签发保持稳健,其产白蛋白签发批次占比同比提升。VIII因子、PCC批签发增速较快,狂、破批签发保持较好增长。受集采等因素影响,国内部分企业的白蛋白、VIII因子等产品中标价有所调整,有利于以价换量,带动产品销量提升。研发管线面,企业针对重组产品和新型疫球蛋白(包括层析静丙、皮下注射疫球蛋白)的研发持续进。2026年制品行业建议关注浆站拓展情况、行业并购整趋势及新品研发进展。建议关注处于行业头部,未来有望通过内生增长+外延整持续拓展浆站资源,制品业务持续增长的企业。
投资建议:建议关注处于行业头部东方防火门专用胶厂家,未来有望通过内生增长+外延整持续拓展浆站资源,制品业务持续增长的企业。
行业批签发:2025年国产白蛋白占比提升,因子类产品保持较好增长。1)人白蛋白:2025年总体签发5565批次(+2.9),其产品种1923批次(+7.2),占比34.6,万能胶厂家实现同比提升。2)静注人疫球蛋白(pH4):2025年总体签发1457批次(+9.1),保持稳健增长。3)人凝因子VIII:2025年总体签发706批次(+23.9),保持较好增长。国内共8企业获批签发。4)人纤维蛋白原:2025年总体签发305批次(+5.2),实现稳步增长。9企业获批签发。5)人凝酶原复物(PCC):2025年总体签发363批次(+38.5)。国内9企业获批签发。6)狂犬病人疫球蛋白:2025年总体签发130批次(+14.5);国内9企业获批签发。7)破伤风人疫球蛋白:2025年总体签发169批次(+19.9);国内8企业获批签发。8)乙肝人疫球蛋白:2025年总体签发28批次(+7.7);7企业获批签发。9)人疫球蛋白:2025年签发45批次(-47.1);6企业获批签发。10)其他产品:2025年,国内组织胺人疫球蛋白签发61批次(+3.4)。人纤维蛋白粘剂签发29批次(+61.1)。人凝因子IX签发137批次(+16.1)。人凝酶签发5批次(+66.7)。
制品行业产品管线:部分品种价格预计承压,关注新产品研发进展。1)人白蛋白:生产厂众多,2025年低中标价有所降低;禾元生物重组白蛋白获批上市,成为国内。2)静丙:国内三款层析静丙获批,多企业布局研发;皮下注射剂型前景良好。3)凝因子:部分产品中标价格有所调整,利好渗透率提升;改良产品研发管线众多,包括长VIII因子和FVIII/vWF复物等。4)纤原:国内多款产品上市,多企业布局纤维蛋白粘剂研发。5)PCC:主要用于疗凝因子缺乏,研发管线较少。6)特:种类众多,主要针对感染。
风险提示:
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产品批签发进度低于预期:制品在我国遵循批签发制度。若产品批签发速度低于预期,将对制品产品销售造成不利影响,进而影响公司业绩表现及估值。 产品安全及经营规风险:制品因具有特殊的生物特征,其监管要求加严格,管理范围加广泛。若产品出现安全问题,或企业违反经营规要求,不仅致企业本身经营生产受到不利影响,还可能引起行业整体波动。 产品研发及上市进度低于预期:目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段,若研发及上市进度低于预期,甚至研发或上市失败,将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。 批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量东方防火门专用胶厂家,不代表实际销量,仅供参考。
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