诺和诺德近日宣布喀什橡塑专用胶，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Awiqli®（insulin icodec-abae，国内通用名依柯胰岛素注射液、商品名诺和期®）注射液700单位/mL，此产品是个且目前唯个每周次给药的长基础胰岛素，在饮食控制和运动基础上，适用于成人2型糖尿病患者，以其糖控制。此次批准使Awiqli®成为目前唯个每周次基础胰岛素疗选择，为成人2型糖尿病患者提供了种可契不同患者用药习惯和疗偏好的全新疗案。
此次批准基于在2型糖尿病患者中开展的每周次Awiqli®注射液3a期ONWARDS临床研究项目结果。该项目包括4项随机、活对照、疗达标临床试验，研究对象为约2,680名糖控制不佳的成人2型糖尿病患者；Awiqli®分别与餐时胰岛素联用，或与常用口服降糖药物和/或GLP#x2011;1受体激动剂联用。ONWARDS临床研究项目评估了每周次Awiqli®相较于每日注射基础胰岛素在成人2型糖尿病患者中的疗。在整个ONWARDS关键临床研究项目中，Awiqli®在主要终点——HbA1c降低面显示出明确疗。在ONWARDS各项研究中，Awiqli®的整体安全特征与每日注射基础胰岛素类药物致。
诺和诺德全球总裁兼席执行官杜麦克（Mike Doustdar）表示：“Awiqli®的获批体现了诺和诺德持续动医疗创新、加强对糖尿病患者支持的长期努力。作为个获得美国FDA批准、用于成人2型糖尿病的每周次基础胰岛素，Awiqli®为患者提供了项重要的全新疗选择。在当前行业内部分域逐步减少对胰岛素投入的背景下喀什橡塑专用胶，我们再次重申对胰岛素域的坚定承诺——持续加大在创新、可及和供应面的投入，为每天依赖胰岛素疗的广大患者提供支持。”
诺和诺德预计将于2026年下半年在美国上市采用FlexTouch®注射装置的Awiqli®。目前，Awiqli®已在、美国、欧盟以及另外12个国和地区获批，用于糖尿病疗，具体适应症因市场而异。在，诺和期®已于2025 年被纳入国医保目录。
关于 Awiqli®喀什橡塑专用胶
Awiqli®（insulin icodec-abae，保温护角专用胶国内通用名依柯胰岛素注射液、商品名诺和期®）注射液（700单位/mL）是种处药，是个且唯获得美国FDA批准的每周次基础胰岛素，用于在饮食控制和运动基础上成人2型糖尿病患者的疗。Awiqli®被设计为每日注射基础胰岛素的可替代案，其获批基于ONWARDS临床研究项目的数据支持，该临床项目在多样化的成人2型糖尿病人群中评估了Awiqli®的有与安全。采用FlexTouch®注射装置的Awiqli®每周的同天给药次。
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关于诺和诺德
诺和诺德公司成立于1923年，是全球先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病域的百年传承，其使命是驱动改变，携手战胜严重慢。为达成这目标，诺和诺德引科研突破，扩大公司药物可及，并致力于预及终。诺和诺德在全球80个国和地区拥有约6.88万名员工，向全球约170个国和地区提供产品和服务。
责任编辑：李 震
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