确诊晚期非鳞状非小细胞肺，却常见靶向突变、PD-L1低表达，疗选择少，是不少肺庭的难题，也凸显该群体对创新药物的迫切需求。近日，针对这类患者的II期临床研究IBR854-204项目在广东祈福医院启动泰安护角胶，探索靶向NK细胞联疗法线疗新可能。
PD-L1低表达人群面临疫疗瓶颈
肺是我国发病率和死亡率的恶之，非鳞状非小细胞肺（以肺腺为主）约占全部肺的55～60，不少患者确诊时已处局部晚期或转移阶段。对于EGFR、ALK、ROS1等常见驱动基因突变且PD-L1 TPS<1的患者，主流疫联化疗获益有限，传统疫药物应答率偏低。简单理解，PD-L1 TPS<1即细胞表面几乎没有PD-L1蛋白表达，现有疫疗较难“唤醒”疫系统攻击。
本次研究药物IBR854注射液是种“通用型异体NK细胞”。NK细胞是体内疫系统的重要“巡逻兵”，能识别并清除异常细胞。IBR854不需基因改造，带有能识别细胞表面5T4抗原的结构，相当于给NK细胞装上“航”。5T4在非小细胞肺中阳表达率过95，正常组织中表达很低，前期研究显示它可能攻击细胞，对正常组织损伤较小。
在已完成的I期实体瘤试验中，IBR854总体安全较好，大多数不良反应为轻中度（1～2），未出现药物相关死亡事件。另项晚期肾细胞II期阶段数据显示，IBR854联用药组客观缓解率为31.6，单药对照组为0，提示联疗模式具有抗潜力。这些数据来自其他种或早期阶段，IBR854在肺中的疗和安全仍需本研究验证。
联化疗II期研究启动泰安护角胶,广东有医院参与其中
IBR854-204研究由医学科学院医院牵头，泡沫板橡塑板专用胶广东祈福医院为广东省内唯参与医院。全国计划入组60例，按2：1随机分组。试验组接受IBR854细胞注射液联培美曲塞+顺铂，对照组接受培美曲塞+顺铂标准化疗。21天为周期，前4周期联疗，后续按案维持。研究主要评估抗疗，并观察安全、药代动力学及疫原等指标。医院已建立完整管理闭环，并有多项细胞疗临床试验经验。
入组面向年龄≥18周岁、男女不限，病理确诊为局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移（IV期）非鳞状非小细胞肺，且EGFR、ALK、ROS1驱动基因阴、PD-L1 TPS<1，既往未接受晚期肺系统抗疗；如新辅助/辅助疗结束过6个月后也可能符。患者还需ECOG评分0～1分，预期生存期≥3个月，至少处可测量病灶，骨髓、肝、肾、凝等主要脏器基本正常，自愿参加并签署知情同意书、能配随访。成功入组后，案规定的药物和检查检验由项目提供，研究团队进行随访和医学监护。参加临床试验不等于定能用上新药，终是否入组由研究医生根据全部检查结果综判断。
想了解多可前往广东祈福医院中心咨询，由研究团队评估。
联系人陈助理，邮箱9862859@qq.com，电话13060998093。
采写：南都N记者 道斌 通讯员 潘增丽 相关词条:不锈钢保温 塑料管材设备 预应力钢绞线 玻璃棉板厂家 pvc管道管件胶
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