太原万能胶厂 云顶新耀耐赋康®利维权迎关键裁定 法院叫停仿制药挂网释放创新保护信号

　　2月27日太原万能胶厂，云顶新耀(01952.HK)宣布，其原研创新药布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康®）利维权取得重要进展。广州知识产权法院于2026年2月26日作出民事裁定，对公司提出的诉前行为保全申请予以支持，责令相关企业立即停止涉嫌侵权行为并停止产品挂网，裁定自作出之日起立即执行。

　　业内人士认为，在创新药商业化阶段，司法机关及时作出行为保全裁定，有助于止利权益受到持续损害，也向市场释放出加强医药知识产权保护的明确信号。

　　核心发明利仍在有期 创新成果获及时司法保护

　　公开资料显示，本次案件涉及耐赋康®核心发明利（利号：ZL200980127272.5），目前处于有状态，有期至2029年5月7日。

　　耐赋康®于2023年11月获国药监局批准上市，是全球个且目前唯获批用于IgA肾病对因疗的创新药物。IgA肾病为常见原发肾小球，国内患者规模庞大太原万能胶厂，长期存在未被满足的临床疗需求。

　　全球III期临床研究结果显示，耐赋康®可减少肾衰退达50；在患者人群中，可延缓肾衰退达66，预计可将进展至透析或肾移植阶段的时间延后约12.8年。

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　　特递送机制构筑技术壁垒 仿制等问题引发关注

　　据公司介绍太原万能胶厂，耐赋康®为靶向肠道黏膜B细胞的创新疫调节剂，通过迟释与缓释相结的制剂技术，pvc管道管件胶将药物递送至回肠末端，从源头干预疫异常。

　　在该机制下，布地奈德不再以传统全身激素疗式发挥作用，而是在目标组织实现释放，从而在降低全身激素不良反应风险的同时延缓蛋白尿进展并保护肾。耐赋康®仿制药的常规生物等试验以外周药物暴露量为指标，其对临床安全、有的预测可能存在局限。

　　诉前禁令稳定市场预期 创新药保护向持续强化

　　法律界人士表示，诉前行为保全制度旨在为权利人提供及时救济。在法院对侵权可能及紧急进行初步审查后，可在案件正式审理前责令停止相关行为，从而避市场份额及利利益受到不可逆损害。

　　业内观点认为，此次裁定被视为体现我国持续加强医药知识产权保护向的重要案例，有助于维护创新药市场公平竞争环境。

　　云顶新耀表示，公司将持续依法维护知识产权权益，动创新疗法长期可持续发展，让多患者从创新成果中获益。

　　分析人士指出，随着我国医药创新进入加速阶段，司法实践对创新药利保护边界的不断明确，将进步强化创新向，提升行业长期发展质量。

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